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至POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势

时间:2021年10月10日

POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势 至POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势

【中国化工仪器网 行业动态】20世纪80年代以来,体外诊断产业已构成了1个价值数百亿美元的成熟产业。随着经济的发展、人们保健意识的提高和大部份国家医疗保障政策的完善,卫生医疗水平的进步推动体外诊断行业的延续发展。2012年体外诊断产品市场范围到达大约436亿美元,并将保持3⑹的年增长率。

(1)体外诊断行业范围

目前体外诊断需求市场主要散布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家,占70以上的份额,需求相对稳定;中国、印度、巴西等新兴经济体国家占比较低,但由于人口基数大、经济增速高,近几年医疗保障投入和人均医疗消将各种塑料的收缩特性分为4个组费支出延续增长,体外诊断作为新兴产业具有良好的发展空间,正处于高速增长时间。

(2)POCT行业范围

POCT(PointofCareTesting),即时检测,也称床旁快速检测,是体外诊断(IVDin-VitroDiagnostics)行业的子行业,指在患者身旁进行现场采样检查并分析,快速得到检验结果,省去标本预处理、样本送检、装备检测、数据处理等步骤,使检测、诊断、医治成为1个连续进程,对疾病的初期发现和医治具有重要意义。POCT经常使用的分析技术包括干化学测定、免疫测定、生物传感技术、生物芯片技术等,其中微流控技术是目前该领域前沿的技术,又称芯片实验室(Lab-on-a-Chip),是1种以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特点的科学技术,具有将生物、化学等实验室的基本功能诸如样品制备、反应、分离和检测等微缩到1个几平方厘米芯片上的能力。微流控芯片所具有的多种单元技术在微小可控平台上灵活组合和范围集成的特点已使其成为现代POCT技术的。还将启动重点新型功能材料及器件研发与利用、先进结构与复合利用等项目

POCT产品的利用极其广泛。从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、食品病原体筛查、血红蛋白检测、沾染病检测、甘油3酯和胆固醇等血脂项目的检测等;从利用领域来分,POCT主要利用于医院(检验科、心内科、急诊科、麻醉科和ICU)、社区门诊、个人家庭自检、疫情控制、军事医学与灾害救济、食品安全监管、现场监督执法等领域。

POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长快的领域。2012年POCT市场范围约100亿美元,并保持8复合增速,其中心脏标志物检测是POCT增速快的领域,市场范围约20亿美元,年增速约12;国内心脏标志物POCT市场范围约10亿人民币,增速约30。目前国内心脏标志物POCT市场份额主要被国际巨头占据,罗氏使电气仪表计量不准确和Alere市场占有率合计约50,产品技术利用主要是小型化学发光和免疫荧光定量。

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(以下图片均源于国联证券)

POCT产品的消费与医疗条件、健康意识和生活水平有关。目前POCT市场范围结构来看,美国占比约5成,欧洲超过3成,日本、中国和印度等人口大国的占比还不高。目前美国POCT市场范围近80亿美元,欧洲超过40亿美元,欧美地区年均增速约7⑻。亚太地区人口众多,是POCT市场未来发展的重点地区,由于基数较低,心脏标志物等细分产品在这1新兴市场区域的增速超过50。

目前医院还是欧美国家POCT产品需求主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充,欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。不同POCT细分产品在美国医院的渗透率也相差较大。血糖监测产品在医院已长时间处于完全覆盖状态,凝血产品也已超过8成,心脏标志物医院渗透率较低,同时增速高,糖化血红蛋白市场渗透率也较低,是未来血糖监测发展方向。欧洲POCT市场较大的国家主要是德国、意大利和法国,年化增速均接近或超过9。英国、西班牙和北欧增速较慢,年化增速约8。产品细分市场来看,欧洲与美国1样,心除具有常规电子万能的速度宽脏标志物还是增速高的品种。

中国人口众多、医疗资源差异较大,POCT市场尚处于发展早期,整体市场尚处于欧美国家910年代水平,医院等终端渗透率极低,是POCT潜伏的巨大市场。POCT产品在中国是无穷广阔的蓝海市场,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大利用空间。

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